法赞雷生片循证证据持续积累 专家推动国产睡眠创新成果规范应用
睡眠健康与创新发展专题论坛
11月6日,广东省医学会第十三次睡眠医学学术会议“睡眠健康与创新发展”专题论坛在广州举行,论坛围绕睡眠健康从疾病诊疗向全程健康管理延伸、国产创新成果转化落地等议题展开交流。会上,国产创新DORA(食欲素双受体拮抗剂)法赞雷生片循证研究报告在广东正式发布,睡眠健康创新发展协作网络同步启动。
一、聚焦临床需求,推动睡眠医学创新成果转化
广东省医学会罗利秘书长致辞
广东省医学会副秘书长罗利在论坛开幕式致辞中表示,我国约有3亿人受到睡眠问题困扰,睡眠障碍容易被忽视,却与慢病防治和全民健康密切相关。围绕医学创新成果转化,他提出三点期待:一是立足临床需求,发挥医疗机构在创新中的源头作用,和企业在成果转化中的主体作用 ;二是从专利布局之初就做好知识产权保护与导航,培育高价值专利;三是建设一支懂政策、经济、金融、法律和公司治理的技术经理人队伍。他表示,广东省医学会发起设立广东省医学创新转化研究院,正逐步打通成果转化的全链条,为医学创新成果落地提供支持。
扬子江药业集团广州佑康医药有限公司总经理吕国振致辞
扬子江药业集团广州佑康医药有限公司总经理吕国振表示,睡眠是身心健康的重要保障,企业将围绕临床需求持续推进睡眠领域药物研发,并与专家深化产学研合作,推动创新成果加快转化,更好服务患者。
二、国产创新DORA循证研究报告发布,专家解读关键研究成果
广东省人民医院欧琼教授发言
论坛期间,广东省医学会睡眠医学分会主任委员、广东省人民医院(广东省医学科学院)欧琼教授发布国产创新DORA循证研究报告,系统梳理了法赞雷生片从Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究到获批上市的研发历程及关键研究结果。针对失眠合并睡眠呼吸暂停这一诊疗难点,她表示,期待DORA相关研究进一步积累,为这类患者的临床治疗提供更多的依据和选择。
暨南大学附属第一医院潘集阳教授发言
专题报告环节,暨南大学附属第一医院睡眠医学中心潘集阳教授以《新一代DORA促眠药法赞雷生片研究进展》为题作专题解读。他指出,失眠本质上是一种过度觉醒障碍,食欲素系统过度激活是重要原因;DORA类药物通过同时阻断食欲素1型、2型受体,减弱过度活跃的促觉醒信号,其作用机制不同于通过广泛中枢抑制发挥作用的传统药物。今年5月,中国原研1类创新药法赞雷生片获批上市,为成人失眠患者提供了新的治疗选择。
与会专家表示,循证证据的持续积累,将为临床规范用药和诊疗路径优化提供科学依据,助力失眠规范化诊疗水平进一步提升。
三、睡眠健康创新发展协作网络启动,推动研究成果规范应用
在循证证据持续积累的基础上,论坛进一步启动睡眠健康创新发展协作网络。来自广东省内睡眠医学领域的专家共同参与启动仪式。该协作网络将推动睡眠医学领域的交流合作和国产创新成果的规范应用,促进睡眠健康管理逐步形成规范、量化、可落地的工作路径。
四、关注共病诊疗难点,推进睡眠健康全程管理
论坛最后,欧琼教授作会议总结。她表示,当前睡眠医学迎来新的发展机遇,新型失眠治疗药物陆续进入临床。与此同时,从失眠到共病失眠、再到失眠合并睡眠呼吸暂停,临床诊疗的复杂程度不断增加,庞大的患病人群与尚未充分满足的诊疗需求之间仍存在差距,“这也是我们每一位睡眠医学工作者必须正视的责任与挑战”。
她表示,广东地处改革开放前沿,粤港澳大湾区的创新生态为睡眠医学的临床研究和技术迭代提供了良好的条件。从药物创新到循证证据积累,从疾病治疗到主动预防,睡眠健康事业需要医学界、产业界与社会各界共同参与。希望以本次论坛为起点,推动“筛查—诊断—治疗—管理”一体化进程,为患者提供更加合适的个体化治疗和全程健康管理,让良好睡眠成为健康生活的重要基础。
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（来源：财新闻）
