CMEF全球舞台上的“中国球管”——CL200凭国际认证叩开世界大门
2026年10月21日至24日,第94届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在北京·首都国际会展中心举行。本届展会以“开放中国·健康世界”为主题,总展览面积突破17万平方米,汇聚3000余家海内外参展企业。
在这场全球医疗器械行业的年度盛会上,科罗诺司携国产首支DSA液态金属轴承球管CL200重磅亮相。这支曾在2026年4月第93届CMEF首次公开亮相、8月China-Hospeq 2026正式面向国内市场发售的国产球管,此番再度登上CMEF的国际化舞台。而它吸引全球目光的底气,正写在已获得的多张“全球通行证”上。
一张过硬的国际资质“成绩单”
CL200已于2025年成功获得美国FDA认证,并在北美市场启动销售,临床反馈良好。FDA作为全球最严格的医疗器械监管机构之一,其认证本身就是产品品质的有力背书。数字减影血管造影设备对球管的热管理、焦点精度要求极为苛刻——成像质量高度依赖于球管在极短脉冲内输出超高剂量X射线,同时保持焦点尺寸极端稳定的能力。CL200能通过FDA最严格的技术审查,证明其技术指标已达到国际一流水平。
科罗诺司产品已取得中国NMPA、美国FDA、欧洲MDR/CE等多重认证。在仅五六家厂商具备CT球管量产能力的全球市场中,能够同时通过中美欧三大市场最严格的技术审查,意味着CL200已真正跻身国际一流医疗设备供应链。
“双工厂”保障全球稳定供货
在国际供应链方面,科罗诺司拥有独特的“双工厂”布局。2018年,母公司超群检测完成对美国伊利诺伊州奥罗拉市原当立(DUNLEE)工厂的整体收购;2019年,科罗诺司在上海松江设立平行工厂,全面落实CT球管及其零部件的国产化。由此形成中国上海及美国奥罗拉两大生产基地,可实现全球范围内的稳定供货。
更值得一提的是,科罗诺司不仅引入了海外经验,更将中国研发的新型技术与高端设备反向输出到美国工厂。
CMEF舞台上的全球机遇
本届CMEF上,依托多年沉淀的国际买家资源,来自韩国、日本、德国、东盟、欧美等多国国家展团组团观展,上万国际采购商现场寻源。CL200已获中美欧三大市场认证、拥有双工厂全球供货保障——这意味着它不仅可以服务中国市场,更有能力直接对接来自全球各地的采购需求。
当液态金属轴承这一全球少数企业掌握的核心技术被中国企业自主研发、自主制造时,一个强烈信号已经释放:中国DSA核心部件不仅有实力替代进口,更有能力走向全球。
（来源：财新闻）
