软馨生物周广东：与科技对话 向新生出发
当下,大健康产业迈入高速创新变革期,前沿医疗技术不断突破壁垒,从实验室理论研究落地临床应用,为人类生命健康守护开辟全新赛道。其中,依托自然修复理念的再生医学领域,凭借颠覆性的医疗创新模式,成为破解组织器官缺损修复难题的核心方向。上海软馨生物科技有限公司董事长周广东,深耕组织工程与再生医学领域29年,从高校科研学者、整形外科医生转型为科创创业者,以匠心钻研核心技术,以坚守推动成果转化,用前沿科技为无数患者重塑健康、点亮新生。
相较于大众熟知的传统医疗领域,再生医学较为小众,却是攻克先天畸形、创伤性组织器官缺损的关键领域。软馨生物专注于组织工程与再生医学核心研发与临床转化,区别于传统生物材料替代疗法,企业核心技术聚焦人体活体组织器官培育与修复,利用患者自身细胞,通过专业技术扩增培育,结合3D打印支架模板,精准再造适配人体的活体组织器官,实现无创、微创的生理性修复,目前相关技术已成功落地临床应用。
针对临床高发的先天性耳部、鼻部缺损病症,该技术实现了突破性治疗效果。临床数据显示,先天性无耳病症发病率约为三千分之一,传统治疗主要依靠人工假体替代或截取患者自体肋软骨重塑形态,前者仅能实现外观填充,无生物功能,后者属于“拆东墙补西墙”,会对患者身体造成二次损伤。而周广东团队的再生技术,仅需提取患者患处微量原生软骨细胞,通过细胞工厂大规模扩增,结合三维激光扫描、3D打印技术定制对称器官支架,体外培育出活性完整的软骨组织后移植回患者体内,即可实现耳朵、鼻子的完整再生,完美修复容貌与生理功能。目前,该技术还延伸应用于关节修复、半侧颜面萎缩、睑板重建等二十余种临床适应症。
从实验室科研成果到规模化临床应用,这条路周广东坚守了二十余年。作为整形外科出身的行业深耕者,他在临床诊疗中亲眼目睹无数先天畸形、组织缺损患者的痛苦,这类病症不仅摧毁患者生理机能,更会造成严重的心理创伤,影响其就业、社交与正常生活。1997年,其导师曹谊林教授在哈佛大学完成老鼠体内培育人耳的突破性实验,轰动全球,但这项前沿技术长期被困于实验室,无法落地临床。深知临床刚需的周广东,自此锚定再生医学赛道,从硕士阶段便深耕软骨再生技术,潜心攻克技术转化难题。
实验室技术成功与临床落地有着天壤之别。临床应用对技术的安全性、有效性、稳定性、可重复性有着极致严苛的要求,科研实验10%的成功率即可成立,而用于人体治疗必须实现100%零失误。为攻克产业化、临床化壁垒,周广东团队耗时十余年,突破多学科交叉技术难题,搭建起涵盖细胞生物学、发育生物学、生物材料、工程力学、生物3D打印的复合型研发团队,建立起包含2000余项操作细则的全流程质控体系,实现细胞培育全过程无菌、高活性管控。历经数年攻坚,团队终于完成技术合规审批、安全论证、伦理审核等全流程工作,成功将技术推向临床,目前已累计完成400余例临床手术,疗效稳定优异。
凭借二十余年技术积淀,软馨生物构筑起行业难以复刻的核心优势。多学科复合型研发团队、全链条自主创新技术、严苛的产业化质控平台,加之十余年长期临床随访数据,形成了深厚的技术壁垒与先发优势。谈及创业初心与行业坚守,周广东表示,医者的责任与担当是深耕赛道的核心动力,在多数企业因技术复杂、盈利艰难退出该领域时,团队依托国家973、863计划、国家重点研发项目等重磅支持,坚守“科技向善”理念,持续攻坚突破。
技术落地以来,无数患者重获新生。26岁创伤性关节损伤患者通过细胞修复技术恢复劳动能力,二十年鼻部缺损患者成功再造完整鼻子、回归正常生活,众多唇腭裂、颜面畸形患者得以修复缺憾、重拾自信。在技术稳步发展的同时,团队积极践行社会责任,联动公益组织帮扶偏远山区贫困病患,免费为弱势患者提供前沿治疗,让科技红利普惠更多人群,形成医疗赋能、善意传递的良性循环。
立足当下,展望未来,周广东团队依旧步履不停。目前,核心再生医学技术已进入产品注册申报阶段,预计2029年可取得规模化推广资质。后续团队将持续迭代技术,拓展全关节再生、气管再造等全新适应症,依托人工智能赋能医疗创新,坚守科技向善初心,持续推动再生医学技术产业化、普惠化,以硬核科创力量守护生命健康,让前沿医学成果惠及更多大众。
（来源：财新闻）
