半年经济观察 | 北京亦庄获批临床一类新药占全市57%
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永泰生物aT19注射液进入临床试验阶段，将在年内开展一期临床试验；天广实生物开发的MIL62有望成为全球首款膜性肾病特效药……随着生物医药产业的蓬勃发展，创新成果正在北京经开区加速涌现。上半年经济数据显示，目前，经开区一类新药临床获批106款，全市占比57%。
在永泰生物的免疫细胞药品生产中心，“全副武装”的技术人员正通过无菌隔离器的手套箱进行血液分离等工作，并在一次性使用的无菌密闭生产系统内陆续完成细胞扩增培养、细胞收获、半成品制备、成品制备等一系列工序。这座符合GMP标准、总面积近3万平方米的智能制造工厂，解决了我国细胞治疗行业规模化生产和质检的关键技术难题，实现了免疫细胞治疗药品的全流程密闭化、规模化生产。
永泰生物免疫细胞药品生产中心。
今年2月，永泰生物研发的aT19注射液获得药物临床试验批准，正式步入临床试验阶段。“aT19注射液主要适用于25岁（含）以下复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病，可以延长CAR-T细胞（嵌合抗原受体T细胞）的体内存续时间、建立患者体内CAR-T细胞的长期记忆，使其长期保持良好的免疫监视和效应能力，防止CAR-T细胞治疗后的CD19阳性肿瘤复发，将突破治疗瓶颈，有望实现肿瘤治愈。”永泰生物有关负责人介绍：“随着aT19注射液进入临床试验阶段，我们将能更深入地了解其在实际治疗中的效果和潜力，有望为白血病患者带来更精准有效的治疗手段。”
