【扎实开展药品安全巩固提升行动 建强用好基层联系点】陕西安康：求新求实保障公众用药安全
转自：中国医药报
□ 屠和平
陕西省安康市市场监管局高度重视药品监管工作，积极开展药品安全巩固提升行动，努力探索执法新路，服务医药产业高质量发展，求新求实，确保全市药品安全形势稳定向好。
严格监管六类重点品种
安康市委、市政府高度重视药品安全监管工作，把药品安全作为重大政治任务和民心工程，坚持党政同责，夯实监管责任，对全市药品安全巩固提升行动进行全面安排部署，明确工作重点和具体任务，制定行动方案，明确总体目标、实施步骤和工作要求。
按照统一部署，安康市药品监管部门对麻精药品、药品类易制毒化学品、国家集采中选药品、血液制品（生物制品）、注射用A型肉毒毒素六大类重点品种实行药品信息化追溯，逐步建立覆盖全品种、全过程的追溯体系，实现药品“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”。
同时，安康市药品监管部门扎实开展药品抽检工作，提前筹划并分段下达抽样计划，最大限度降低抽样差错率。今年以来，安康市药品监管部门已完成药品抽样526批次、医疗器械抽样75批次，检验发现不合格产品3批次；对发现的不合格产品，已依法依规进行查处。
积极探索强化执法新路
强化纵向“三级联动”工作机制。安康市加强市、县、镇三级市场监管综合执法力量统筹协调，强化全市统一指挥、纵向联动的案件协查工作机制；落实重大、跨地区违法违规案件报告制度，坚持案件查办全市“一盘棋”，形成纵向到底的综合执法联动及对违法线索的信息共享体系。
强化案件督查督办。安康市市场监管局组织对全市药品安全监管工作开展督查，药品安全巩固提升行动开展以来，向各县级市场监管局移交涉嫌违法案件线索12件；继续推行“三账三函一快报”工作督办制度，对重大违法行为查办工作开展挂牌督办，对案件查办取得显著成效的给予通报表扬。
加强检查稽查协同联动。探索建立日常监管与稽查办案有效衔接的“管查融合”工作机制，在集中行动、集中检查中强化执法联动，实现对监管对象“一次检查、全面体检”。今年以来，全市共检查药品经营企业5182家次，停业整顿8家，责令限期整改180家，警示约谈143家，发现和纠正风险隐患284项；办结药品领域案件263件。
主动助力企业高质量发展
政策指导、服务上门。药品安全巩固提升行动启动后，安康市市场监管局班子成员带队分赴全市9家药械经营企业进行“一对一”“点对点”帮扶，全面分析研判制约企业发展的问题。对于企业提出的诉求，列出问题清单，制定帮扶任务分解台账，协调业务科室针对问题进行政策和技术帮扶指导，为企业进行法律法规培训，并指导企业开展风险隐患排查及制定预防纠正措施。
积极探索科学监管模式。安康市市场监管局出台《安康市药品质量管理实训基地管理办法》，建立健全长效机制，制度化地开展实训工作。实训基地为监管部门、企业提供了学习交流的平台，以现场授课为基础，模拟操作为核心，助力行业从业人员提升质量管理水平，供监管人员进行模拟检查和实操体验。
