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成都康弘药业集团股份有限公司关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

上海证券报

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证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2024-035

成都康弘药业集团股份有限公司

关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司四川弘远药业有限公司(以下简称“四川弘远”)于今日收到国家药品监督管理局签发的关于富马酸伏诺拉生的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00666),批准本品生产。现将相关情况公告如下:

一.化学原料药基本信息

化学原料药名称:富马酸伏诺拉生

登记号:Y20220000654

审批结论:本品符合仿制药审批的有关规定,批准生产本品。

二.产品简介

富马酸伏诺拉生属于钾离子竞争性阻滞剂,原研产品于2019年12月在国内首次获批上市,适应症为反流性食管炎。

三.对公司的影响

本次富马酸伏诺拉生获批上市,丰富了公司化学原料药的产品管线。

由于医药药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会

2024年7月5日

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