直击引领区丨助力创新药研发再提速！上海自贸区首家研究型医院发力“最火”赛道
转自：上观新闻
“中国制药业正在从传统的仿制药生产逐步迈向创新药研发的前沿，创新药已经成为推动行业增长的新质生产力。而创新药的快速发展离不开‘产学研’的合力，加速前沿成果的转化。”近日，来自政府、高校、企业及研究机构的专家聚集在上海自贸区首家研究型医院——中国药科大学附属上海高博肿瘤医院内，围绕“破局ADC百亿赛道”这一主题展开研讨。中国药科大学副校长杨勇在接受记者采访时表示，贯通“产学研”才能真正提速“创新药”研发。
ADC创新药物
“潜力”十足 前景广阔
ADC对于很多人来说很陌生，但它正在改变全球肿瘤治疗的局面。ADC全称抗体药物偶联物（antibody-drug conjugate ），由三部分组成——单克隆抗体、连接子、高效小分子细胞毒性药物。
其作用原理，简单来说，就是给化疗药安装上精准定位系统——由单克隆抗体负责定位肿瘤细胞表面的特定蛋白，利用细胞的内吞作用，将细胞毒性药物送到肿瘤细胞，杀死肿瘤细胞，因而有“魔法子弹”之称。最新一代的ADC药物，甚至不用进入肿瘤内部，就能杀死目标及其附近的肿瘤细胞。
中国ADC起步虽晚，但国产创新药研发实力得到市场验证。“在ADC赛道上，中国研发实力在全球处于领先位置，在ADC的开发效率、偶联和连接子开发方面均具有优势，行业处于快速崛起阶段。”中国药科大学附属上海高博肿瘤医院院长李进表示。
研讨会上透露，ADC作为新兴肿瘤疗法，多个靶点ADC药物显示出了泛癌种治疗的潜力，如靶向HER2 ADC药物在乳腺癌、胃癌、结直肠癌、肺癌以及尿路上皮癌中均疗效优异，也被国内企业视为最具潜力的赛道。
“ADC正逐步朝着万物皆可偶联的方式发展。可以说，ADC的赛道前景非常广阔，想象空间非常大。”杨勇表示。
相关数据统计显示，截至2023年12月初，全球开发过的ADC管线共有1166条、在研的524条。在全球ADC管线最多的10家公司中，有5家中国企业。
在浦东，不少企业也早就跨前一步布局。如去年2月，两家浦东大型企业阿斯利康和第一三共联合研发的ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201）在国内获批上市。此外，君实生物、诗健生物、复旦张江等均有相关产品在研中。
服务创新药
一个月内完成立项到启动
历经了十余年发展，中国创新药在近年快速跃升，产业如何加速“提质增效”？与会专家认为，产学研的有机融合助力原研新药再上新高度。其中，关键一环在于成果转化与临床应用落地。
2023年10月，上海高博肿瘤医院宣布落户外高桥，这是上海自贸试验区首家研究型医院。该院立足临床研究公共服务，以疑难重症肿瘤诊断与治疗、临床研究、生物医药及器械的产业转化为目标，打造与国际标准接轨、满足中国生物医药产业创新需求的研究型医疗组织，提升临床研究效率与质量成果转化。
“研究型医院致力于推动所有的创新药械研发，包括最具潜力的ADC赛道等。我们拥有专注于临床研究的专家团队、信息系统及支撑体系，将搭建桥梁帮助企业与高校、投资机构、政策部门等进行沟通。”高博医疗集团副总裁、上海高博肿瘤医院执行院长冯晨表示。
冯晨透露，在服务“创新药”研发上，当企业或研发机构提出药物临床试验的申请，高博肿瘤医院可在一个月内完成立项到启动的全部流程。
据悉，上海高博肿瘤医院积极推动产业链、供应链的高效联动，实现了已获批上市的创新药“零门槛”进院，更快、更好地满足患者对新药的迫切需求。
