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银川西夏:严防“看不见的风险”

转自:中国市场监管新闻网

正值各高校开学之际,为保障隐形眼镜市场的安全可靠,严防严控风险隐患,宁夏回族自治区银川市市场监督管理局西夏区分局对辖区的眼镜店进行了专项检查,严防“看不见的风险”,守护“看得见的安全”。

当前,隐形眼镜已经成为不少爱美人士的“必需品”,尤其是以年轻人为主要群体,但是很少有人知道隐形眼镜和美瞳的专业名字是角膜接触镜,包括隐形眼镜护理液,都属于医疗器械,属于管控严格的第三类医疗器械。这些产品直接与眼球接触,其质量安全与人体视力健康息息相关。

本次行动中,西夏区分局工作人员主要检查眼镜店是否具备医疗器械许可证,是否存在超范围经营,是否依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械质量管理规范要求,建立健全覆盖采购、验收、贮存、销售等全过程的质量管理制度和控制措施,是否定期进行自查,及时下架标签不合格、未按要求贮存、过期等不符合规定的隐形眼镜及护理液,并对眼镜店的进货渠道进行详细查验。

UDI码是医疗器械唯一性识别码,相当于医疗器械的“身份证”。在检查过程中,工作人员特别注意检查眼镜店是否严格按照要求建立追溯系统,并有效应用,确保对第三类医疗器械的UDI码进行带码入库和带码出库以保证来源可查、去向可追、责任可究,实现对第三类医疗器械唯一标识全生命周期准确识别。

目前,西夏区分局已检查辖区眼镜店11家,对其中1家进货查验制度落实不到位、追溯系统未开展使用的根据《医疗器械监督管理条例》下发责令整改通知书,给予当场警告处罚。

在此,市场监管部门提醒广大消费者:在购买隐形眼镜及护理液时应仔细查看产品包装是否有医疗器械生产许可证编号、注册证编号、生产日期、生产批号等信息。进口的产品还应当有中文标签和说明书。切勿因贪图省事、便宜而从非正规渠道或者网络商铺购买未经注册的隐形眼镜及护理液。如发现销售疑似假冒伪劣隐形眼镜,或发现无医疗器械经营许可证经营隐形眼镜及护理液等行为,可及时拨打12315进行投诉举报。

作者 | 中国市场监管报记者 李志强  通讯员 马瑞

编辑 | 杨丽

审核 | 沈艳阳

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