长春高新金赛药业全球科创总部及研发中心在上海国际医学园区开工奠基
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12月15日，长春高新金赛药业全球科创总部及研发中心在张江科学城上海国际医学园区举行开工及奠基仪式。
长春高新金赛药业全球科创总部及研发中心开工及奠基仪式现场
金赛药业总经理金磊博士在仪式上表示：“目前，金赛药业在研管线达55条，其中重点打造的19项创新药品，大多具备全球领先优势。未来5年，公司将每年上市4个以上的领先创新药品，5个以上的创新器械产品。今天奠基建设的长春高新金赛药业全球科创总部及研发中心，是我们依托上海，构建“创新驱动、产品多元化、经营国际化”二次创业战略的重要支撑，期待能以此为契机，与浦东新区、张江科学城、上海国际医学园区深度合作，共同推动生物医药产业创新发展，早日研发出更多突破性的创新药物、药械和解决方案，造福中国乃至全球患者。”
开工仪式上，张江集团党委书记、董事长袁涛表示：“金赛药业科创总部及研发中心项目开工是强化科研创新实力，深化研发创新布局，实现创新引领战略的重大举措，也将为张江生命健康产业发展注入新动力，在提升科学城创新策源功能上，具有重要意义。以此项目为契机，未来，张江集团将全力配合推动项目早竣工、早使用、早投产，并不断深化金赛药业与国际医学园区的合作共赢，在营造产业生态，促进项目培育、产业投资、产业活动等方面协同发展，互相支持。加速高端医药科技产业的集聚，营造医药创新产业链，合力打造具有区域带动力和国际竞争力的生物医药产业生态圈。以顶尖人才与领先技术的创新要素，持续为金赛药业在构建全球科研、临床、注册与商业化等方面赋能，助力金赛参与全球健康科技竞争、研发更多‘全球新’产品！”
助力健康中国，金赛聚焦解决中国妇女儿童的健康需求
妇女儿童健康是全民健康的基石，多年来，党和国家高度重视妇女儿童健康工作。2019年7月，《健康中国行动（2019—2030年）》发布，将实施妇幼健康促进行动纳入经济社会发展总体规划当中进行了系统部署。2021年9月，国务院印发《中国儿童发展纲要（2021-2030年）》、《中国妇女发展纲要（2021-2030年）》，将保障女性和儿童的健康作为主要目标之一，推动全社会关注妇儿健康需求。
近年来，国内儿童健康领域不断出现新变化、面临新挑战。儿童常见病、多发病比例下降，生活方式类疾病增多。以肥胖为例，根据2017年《中国儿童肥胖报告》预测，2030年，7 岁及以上学龄儿童超重肥胖检出率将达到 28%，超重肥胖人数将达到4948万。超重肥胖不仅会影响到儿童体格、神经、心血管、呼吸、循环等多系统的发育，同时也会显著增加多种慢性疾病过早发生的风险。国家食物与营养咨询委员会委员马冠生曾表示：儿童肥胖者成年期发生肥胖的风险至少是正常体重人群的2倍。随之而来的高血压、高血脂等多种慢性病以及癌症风险都会相应增加。此外，儿童性早熟、近视、矮小、体态、免疫、精神心理问题等疾病也呈现增长趋势。这些疾病如果得不到及时有效干预，对于成年后的求学、工作、婚恋影响巨大，甚至关乎社会稳定。
随着现代生活节奏的加快，女性健康问题也面临诸多挑战。以不孕不育为例，根据多方统计显示，我国不孕不育发病率已上升至约15%-20%。不孕不育患者往往承受着巨大心理压力，不仅易导致焦虑、抑郁，还会影响到人际关系和工作状态。随着不孕不育症患者数量的增加，还可能对人口结构产生影响，导致老龄化问题加剧，从而给社会和经济发展带来挑战。再如更年期女性健康问题，根据亚太绝经联盟（APMF）最新数据统计，目前中国围绝经妇女约有1.3亿，预计到2030年将达到2.8亿，全球将增长到12亿，这其中约90%以上的妇女会出现与绝经相关的问题，严重影响女性生活质量。
通过差异化创新，提供全球最好的妇儿健康解决方案
基于对国家政策的深入解读和对健康需求的捕捉，金赛药业发挥自身优势，搭建领先技术平台，推动全球创新产品研发。形成了贯穿筛查、检测、预防、治疗到康复全过程的产品矩阵，具备了生物药、化学药、特殊制剂、活菌药、医疗器械及营养健康食品等创新产品的全球开发能力。金磊博士特别指出：“我们企业所有的产品创新都要有显著的差异化优势，张江研发中心的建设就是金赛药业自主创新战略的延续。”
自1997年成立以来，金赛药业先后推出了全球首支聚乙二醇长效重组人生长激素、国产首支重组人促卵泡激素、全球首创的重组人粒细胞刺激因子凝胶，为生长迟缓儿童和不孕不育患者带来希望。凭借在儿童生长发育领域原创产品的卓越疗效和突出贡献，金赛药业“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目荣获2015年度国家科技进步二等奖，彰显了中国企业自主创新的实力。随后，公司迈入发展快车道，迅速成长为生物医药行业领军企业之一，年营收突破百亿元， 2023年前三季度研发投入占营收比近20%，荣登“2023年中国生物药研发实力排行榜”前十。
目前，儿童健康方面，金赛药业在继续服务儿童生长迟缓领域的同时，还在儿童性发育异常、儿童超重肥胖、儿童呼吸和消化、儿童过敏与自免、儿童神经和言语异常、出生缺陷、体态异常等方面关注儿童的全面健康。如研发全球领先的超长效月制剂生长激素及口服治疗矮小的创新药物，在提升药品疗效的同时，给孩子带去更舒适治疗体验；围绕性早熟诊疗全流程打造性激素快检等系列产品以及治疗中枢性性早熟的1个月、3个月及半年制剂的促性腺激素释放激素类似物系列产品；利用稳态平衡体重管理方法，为超重肥胖儿童提供一体化的产品及服务，打造科学体重管理系统；围绕儿童神经精神疾病打造药物、认知训练、行为干预训练等一体化解决方案等。
在女性健康领域，金赛药业针对女性全生命周期健康有着非常立体化的布局，包括辅助生殖、更年期健康、妇科常见病等三方面，满足不同年龄段女性的健康需求。目前，国内首个极大改善患者使用体验的长效重组人促卵泡激素周制剂，已经进入III期临床研究阶段；全球独家剂型的黄体酮长效周制剂，已正式获批进入临床研究。除了以上辅助生殖领域，在更年期以及女性常见病领域，金赛药业也布局了丰富产品管线，如针对难治性耐药菌引起的阴道炎，研发全球首创裂解酶和活菌药，替代抗生素解决耐药性问题。针对女性压力性尿失禁取代手术治疗，研发相关药物并有望成为全球独家。
目前，金赛药业已由生长激素一枝独秀迈向围绕儿童健康和女性健康百花齐放的新阶段。金磊博士表示：“我们已经建立了具有全球创新性和竞争力的研发产品管线，到2025年，金赛药业的产品管线将非常丰富，未来每年上市4个以上领先创新药品，5个以上创新器械产品。”
推动产学研医融合，解决妇儿健康“卡脖子”难题
对管线的高标准并不意味着关起门来搞研发，金赛药业对于各种形式的科研和商业合作持开放态度。正如金磊博士所言，“现在科研技术日新月异，学科越来越细分，任何一个企业不可能在每个产品都做到全球领先，在产品研发端，需要和科研机构、高等院校、顶尖医疗机构共同合作，才能真正推出很好的产品。”
目前，金赛药业已通过自研+对外合作打造出一系列领先研发技术平台驱动创新产品开发，包括蛋白药物长效控释技术平台、黏膜递送核酸药物技术平台、ADC药物技术平台、特殊制剂技术平台、活菌药技术平台、裂解酶技术平台、聚焦超声技术平台、智能诊断技术平台、水凝胶技术平台、注射装置技术平台等多个技术平台，同时结合AI技术，覆盖创新药物设计、筛选、评价、工艺开发和制剂等各个环节。并通过产、学、研、医深度融合，多方联动，将新理念、新技术不断引进推广。
金赛药业已与上海交通大学、浙江大学、吉林大学、沈阳药科大学等近20所高校建立持续、稳定的校企合作关系，与上海交通大学、山东大学、中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心等机构开展多种形式的科研合作。不仅为企业建立起一流人才的供应链，也为科技成果的大量萌发和迅速转化提供了保障。
除此之外，金赛药业通过多中心临床试验、联合申请国家课题、提供创新技术和产品以及数字化系统的方式与多家妇儿相关科室、专科医院开展合作，把金赛药业在产品研发过程中积累的技术能力、数字化平台能力以免费授权的形式提供给医院，由一线医生使用、评价、反馈，不断打磨完善在妇儿相关领域的科研能力和数字化能力。
比如，金赛药业与复旦儿科医院、北京儿童医院、武汉同济医院、上海儿童医学中心、北京协和医院等开展临床研究合作，在长效生长激素研发、适应症拓展和上市后研究中取得了突破性的进展。成功上市了全球首个聚乙二醇长效生长激素，发表了全球样本量最大的特发性矮小症生长激素治疗研究成果。与浙江大学附属儿童医院等多家医院合作，共同推动十三五、十四五国家重点研发专项的落地工作，为“儿童肥胖代谢性疾病发生机制与精准防治”贡献力量。与复旦大学附属儿科医院、广州市妇女儿童医疗中心、重庆医科大学附属儿童医院、郑州大学第一附属医院等多家头部妇儿医院形成紧密合作，在低强度聚焦超声妇科炎症治疗仪、防宫腔粘连水凝胶、ADHD辅助诊断仪、ASD辅助诊断仪、言语及语言障碍辅助诊断仪等多个平台领域及产品实现了突破性进展。
此外，金赛药业还向多家医院无偿提供数字化系统，例如金赛药业自主研发的文献挖掘平台，用以解决医生在队列设计、机制研究过程中需要大量扫描阅读文献的痛点；金赛药业自有版权的医学数据标注平台，用以解决医生在儿童胸片影像、儿童脑影像方面的科研工具需求等。在医研共创实现技术突破同时，将高新技术、创新平台用于多家医院专科治疗领域，深度合作、广面覆盖，真正意义上实现医研共创，医研共赢。
不止于此，金赛药业早已将全球化升级为重要的发展方向，锚定了全球领先的奋斗目标。除了整合全球资源为国内患者带来顶尖的创新产品，金赛药业也把业务全球化作为自身发展战略，每个现有产品和在研产品，不论大小，都要考虑全球化经营，力争把全球领先的产品带给全球最广泛的患者。目前，金赛药业在亚洲拥有较成熟的布局，已明确计划进入欧美市场。金磊表示，将首先进军美国市场，这也展示金赛药业科技领先的实力和自信，然后让好的产品普惠全球。
长春高新金赛药业全球科创总部及研发中心效果图
据了解，长春高新金赛药业全球科创总部及研发中心该计划于2027年前投入使用，可容纳2000名研发人员。随着该中心的启动，金赛药业将通过领先研发技术平台和人工智能技术带来的差异化创新，持续推动产学研医融合发展，为妇儿健康提供更优的解决方案。
