诺思格科学家团队与您相约杭州| 共话“创新药开发策略及全球化战略发展机遇和挑战”
转自：诺思格
2019年11月，《多区域临床试验计划与设计的一般规则》，即ICH E17指导原则在中国正式落地，意味着中国药企早期的临床研究可以根据这条规则，定制国际研发策略，实现全球同步研发、同步注册，打开了创新药出海的大门。
2020年发生了39笔license-out交易，超过了过去五年的总和，是license out爆发之年。如今国产创新在全球医药市场的竞争力与未来的可能性不断提高，中国医药的创新对全球医药产业的贡献日渐增多，尤其是在国内医药产业竞争处在白热化的内卷之中，出海追求创新药价值最大化成了许多寻求创新转型药企的共同选择。
9月14日，诺思格联合火石数链、杭州医药港，诺思格科学家团队将携手研究者、企业研发负责人共话创新药开发策略及全球化战略发展机遇和挑战。
会议信息
指导单位：杭州医药港管理办公室
主办单位：浙江省生物医药产业大脑、诺思格、火石数链
会议时间：9月14日 13:00-17:10
会议地点：杭州医药港和达药谷四期6幢二楼服务驿站
会议议程
1
13:00-13:20
签到
2
13:20-13:40
开场致辞
3
13:40-14:10
以终为始：临床研发中的适应症探索、 决策依据与风险控制
李继刚 诺思格首席医学官
4
14:10-14:40
创新药临床药理学研究的机遇与挑战—模型引导的药物研发策略
胡蓓 诺思格首席临床药理科学家、领初医药创始人
5
14:40-15:10
Q&A
6
15:10-15:40
当前药品监管要求的变化对创新药开发的影响及注册策略探讨
裘建成 诺思格副总裁、RA部门负责人
7
15:40-16:00
茶歇
8
16:00-16:30
跨国药企及跨国项目药物警戒策略
朱承 诺思格PV事务负责人
9
16:30-17:10
圆桌讨论：新时代下，创新药开发新逻辑与新机遇和挑战
主持人
裘建成 诺思格副总裁、RA部门负责人
讨论嘉宾
胡 蓓 诺思格首席临床药理科学家、领初医药创始人
李继刚 诺思格首席医学官
朱 承 诺思格PV事务负责人
胡兴江 主任药师、硕士生导师、浙大一院临床药学研究中心PI
冯 晨 鸿运华宁医学总监
嘉宾介绍
胡蓓
诺思格首席临床药理科学家
美国华盛顿大学药物化学系，博士后；北京领初医药科技有限公司创始人，现任诺思格医药集团首席临床药理科学家。具有30+年临床药理学教学和实践及新药临床研究经验，作为主要研究者参与100多项创新药的 I-II期临床试验，发表130+篇文章。
李继刚
诺思格首席医学官
美国罗切斯特大学病理学硕士；强生公司和诺思格16年临床研发/医学事务经验；领导50+创新药研发策略，包括CNS、血液、肿瘤、免疫、心血管、内分泌等多领域。
裘建成
诺思格副总裁/注册部门负责人
军事医学科学院药剂学硕士；18年药品及器械注册及管理经验；曾先后就职于诺华、赛诺菲(健赞)Clinipace等知名药企，担任(高级)注册经理、注册总监及亚太区域注册负责人等职位。
朱承
诺思格药物警戒负责人/高级总监
北京大学生物系毕业，美国印第安纳大学MBA和生命科学学位；
超过26年的医药行业经验，曾在美国任职于大型医药公司雅培、法玛西亚、辉瑞、卫材等。
胡兴江
主任药师、硕士生导师
浙大一院临床药学研究中心 PI
主任药师、硕士生导师、浙大一院临床药学研究中心 PI，长期从事创新药期临床研究，具有丰富的临床药理学研究经验。
冯晨
鸿运华宁医学总监
北京协和临床医学博士，有10余年代谢心肾疾病领域的临床诊疗和药物研发经历，目前负责鸿运华宁相关领域产品全生命周期临床研发和管理。
关于诺思格
诺思格（股票代码：301333 SZ）作为根植中国，面向全球的知名CRO公司，以“为了人类的健康”为宗旨，坚持客户至上，秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念，为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务，提高药物研发成功率，降低风险，节省费用，缩短周期，得到业内广泛赞誉。
诺思格自2008年创立，经过十五年坚持不懈的奋斗，打造出一支近2000人的优秀团队，成就了 一个具有成熟企业文化的全新上市公司。旗下近十家子公司，涵盖注册事务、临床药理、医学事务和药物警戒、数据管理与统计分析、临床运营、中心管理、生物样本分析等业务。各专业领域由国内外顶级专家领衔，并组成公司“创新药科学与战略委员会”，为国内外药企定制研发策略和顶层设计，优化临床试验方案，指导中外新药申报，并取得了卓越成果。
迄今为止，诺思格已服务近千家医药企业，帮助众多医药器械产品，采用创新设计和科学方法， 推动与CDE及FDA高效沟通交流，加速医药器械上市。在创新与监管国际化的潮流中，在以临床价值为导向的医药研发背景下，诺思格全体同仁将继续赋能全球医药企业，造福广大患者。
联系电话：010-88019151
关于杭州医药港
杭州医药港2017年启动建设；2018年5月，市政府授予“杭州医药港”称号；2019年，获批创建省级产业创新服务综合体；2020年，获批建设省级“万亩千亿”新产业平台；2021年，获评浙江省级特色小镇命名、市先进基层党组织、最强产业小镇、入选第一批省级“新星”产业群培育名单；2022年，入围全省高质量发展特色小镇最佳案例评选，荣获全省命名特色小镇考核优秀、产业链链长制优秀示范单位等省级及以上荣誉9项。杭州医药港是全市生物医药产业发展的核心区，也是全省唯一集万亩千亿新产业平台、特色小镇、产业创新服务综合体、产业创新中心于一体的产业功能区。目前，已集聚生物医药企业1500余家，默沙东等全球10大药企有7家落户，上市及重点拟上市企业19家，“准独角兽”企业30家。
2022年，医药港克服疫情和经济下行不利影响，全区生物医药产业实现总营收500亿元、同比增长10%，工业总产值350亿元、同比增长4.3%；签约落地鼐济基因、药明生物等亿元以上项目20个，总投资约100亿元；完成固定投资34.9亿元、同比增长34.6%，研发投入31亿元，累计开展药品临床试验研究99个，获批临床试验133项。目前在建项目26个，总投资171.7亿元，总建筑面积约209.07万平方米。计划到2024年，生物医药产值规模确保800亿元、力争1000亿元，高层次人才800名，国家高新技术企业超100家。产业生态更加完善，建成中科院医学所、省级疫苗批签发实验室、动物试验中心，与浙一等6家医院共建临床试验中心。
